Micardis Plus 76

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DOSIS Y administracin Adultos: MICARDIS PLUS debern. MICARDIS PLUS 40 / 12,5 mg puede ser administrado en aquellos pacientes en los que la presinea pas ha sido controlada adecuadamente por MICARDIS 40 mg o hidroclorotiazida MICARDIS PLUS 80 / 12,5 mg puede ser administrado en aquellos pacientes en los que la presinea pas ha sido controlada adecuadamente por MICARDIS 80 mg o con MICARDIS PLUS 40mg / 12,5 mg. MICARDIS PLUS 80 / 25mg puede ser administrado en pacientes cuya presinea pas ha sido controlada por MICARDIS PLUS 80 / 12,5 mg o en aquellos estabilizados previamente con telmisartan e hidroclorotiazida en forma separada. El efecto antihipertensivo mximo generalmente soi alcanza con MICARDIS PLUS 4-8 semanas de iniciado el tratamiento. De ser necesario, MICARDIS PLUS puede ser administrado con otro antihipertensivo. En pacientes con hipertensin severa el tratamiento con telmisartan une dose de 160 mg hasta solo o Combinado con HCTZ 12,5 mg ha sido efectivo y bien tolerado 5. MICARDIS PLUS puede ser tomado con o sin alimentos 6. Alteracin renal.7,8. Alteracitica Alterada 7,8. Ancianos: No se requiere de ajuste de dosis 8,9. Nios. Cada COMPRIMIDO contiene: telmisartan 40 y 80 mg Hidroclorotiazida 12,5 mg excipientes: povidona, meglumina, hidrz Cada COMPRIMIDO contiene: telmisartan 80 mg Hidroclorotiazida 25 mg excipientes: povidona, meglumina, hidrz contraindicaciones: hipersensibilidad al ingrediente activo oa cualquier excipiente oa otras sustancias derivadas de la sulfonamida (HCTZ es una sustancia derivada de la sulfonamida). Segundo y tercer quarter de embarazo y lactancia Colestasis y obstrucciones biliares insuficiencia heptica severa insuficiencia rénale severa (clairance creatinina 30 ml / min) Hipocalemia e hipercalemia refractarias En casos de alteraciones hereditarias que lo hagan intolerante un cualquier excipiente del producto, su uso is contraindicado ( ver precauciones) EFECTOS sOBRE lA habilidad dE conducir Y oPERAR MAQUINARIAS: No se han realizado estudios sobre la habilidad de conducir o de operar Maquinarias. Sin embargo, al conducir u operar Maquinarias se debe tener en mente Que ocasionalmente pueden presentarse mareos y cansancio durante el tratamiento antihipertensivo. EMBARAZO Y LACTANCIA: Non exists informaci contraindicado durante el segundo y tercer quarter de embarazo. De diagnosticarse embarazo un, telmisartan debe ser discontinuado lo antes posible. Las tiazidas atraviesan la barrera placentaria y fils detectables en la sangre del cordn casos de ictericia fœtale o néonatale en madres en tratamiento con tiazidas. MICARDIS PLUS is contraindicado durante la lactancia dado a que no se sabe si pasa o no a la leche materna. Estudios en Animales han evidenciado la presencia de telmisartan en leche 116. Las tiazidas pasan a la leche materna e inhiben la lactancia. FARMACOCINtica de cada droga por separado 14. Telmisartan: Tras la administracis Que proporcionales (Cmax y ABC) crecientes con dosis 50. telmisartan no se acumula en forma significativa en el plasma tras Administraciones repetidas. Hidroclorotiazida: Tras la administracin acumulativa rénale, la biodisponibilidad absoluta de hidroclorotiazida fue de alrededor de 60 51,52. Telmisartan: telmisartan se juin en gran cantidad un Proten adicional a los tejidos 55,56. Hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida s'en juin 64 a las Proten aparente es de 0,8 / - 0,3 l / kg 1. Biotransformacin: Telmisartan: Tanto tras la administracinico metabolito de la droga madre identificado en humanos 58. Tras una dosis 20 horas. Hidroclorotiazida: La hidroclorotiazida no es metabolizada en humanos y se excreta casi completamente en forma inalterada en la orina. Cerca del 60 de la dose orale es eliminada COME droga inalterada dentro de 48 horas. El es clairance rénale De 250-300 ml / min. médias La vida de eliminacin borne de hidroclorotiazida es de 10-15 horas 52. Ancianos: La farmacocinos 60. Sexo: Las concentraciones plasmnica 61,62. Pacientes con alteracin es de 34 horas. Pacientes con insuficiencia heptica 60. PROPIEDADES FARMACOLuticas. Telmisartan: un antagoniste de los telmisartan Receptores de angiotensine II (tipo AT1) par voie orale y especnicos Que compararon en forma directa ambos tratamientos antihipertensivos 44-46. Hidroclorotiazida: diurgicos ONU La hidroclorotiazida han demostrado que el tratamiento a largo plazo con hidroclorotiazida réduire el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovasculaire. Indicaciones: Tratamiento de la hipertensin esencial 1-4. Como combinacinea con telmisartan o hidroclorotiazida solos 2-4. Effets Secondaires 7, 20, 21,105, 110: En général la incidencia de eventos adversos reportados con MICARDIS PLUS fue comparable a aquellos reportados con telmisartan solo en estudios randomizados controlados Que incluyeron 1471 pacientes: 835 con hidroclorotiazida telmisartan y 636 recibiendo telmisartan sn con sexo, edad o raza de los pacientes. Los eventos adversos observados durante los estudios cls abajo en secciones separadas: Eventos reportados en estudios clrico. Alteraciones cardacas: Arritmias y taquicardia Sistema nervioso: Donc, insomnio Alteraciones oculares Visin borrosa transitoria Alteraciones de ortigo respiratorio, torcico, mediastino: détresse respiratorio, incluyendo neumonitis y oedème pulmonar, disnea gastrointesinales Alteraciones: diarrea, sequedad bucal, flatulence, dolor abdominale, constipacimitos , gastrite hepatobiliares Alteraciones. Alteracitica Alteraciones de la piel y tejido subcutn, urticaires Alteraciones musculoesquelticas: dolor de espalda, spasmes musculares, mialgia, artralgia, dolor de piernas, y Calambres Alteraciones metabolismo y nutricionales: hipokalemia, hiponatremia, hyperuricémie infecciones: bronquitis, faringitis, sinusite vasculaires Alteraciones: hipotensitica) Alteraciones Generales: dolor de pecho, resfros dolor Alteraciones sistema reproductivo: Impotencia Alteraciones psiquin telmisartan: Eventos adicionales Que se reportaron durante la monoterapia con telmisartan infecciones: infecciones respiratorias del tracto supérieure, infecciones del tracto urinario, (incluyendo cistitis) Alteraciones de la sangre y del sistema linftico: anémie, trombocitopenia, Eosinofilia, Alteraciones nutricionales y metablicas: Hipercalemia Alteraciones Cardacas: bradycardie, taquicardia, arritmias cardiacas Alteraciones Gastrointestinales: malestar estomacal Alteraciones de la piel y Tejidos subcutneos: musculoesquelticas excema Alteraciones, de tejido connectif y hueso: Artrosis, tendinites, debilidad Alteraciones Renales y urinarias: Disfuncin rénale, incluyendo insuficiencia aguda rénale (ver precauciones) Alteraciones Generales y del sitio de administracin: Falta de eficacia Investigaciones: Disminucin de hemoglobina Hidroclorotiazida: Eventos adicionales Que se reportaron durante la monoterapia con HCTZ infecciones : Sialadenitis Alteraciones de la sangre y del sistema linfn medular, leucpenia, neutropénie / agranulocitosis, trombocitopenia. Alteraciones sistema inmune: Reacciones anafilcticas, alergia Alteraciones endocriniennes: Descontrol de diabète Alteraciones metabolismo y nutricirdida de apetito, hiperglicemia, hipercolesterolemia Alteraciones Psiquitricas: oculares Intranquilidad Alteraciones: vasculaires xanthopsie Alteraciones: gastrointestinales Vascularite necrotizante Alteraciones: pancréatite, malestar estomacal Alteraciones hépato-biliares: ictericia (hepatocelular o colestsica) Alteraciones de piel y sous-cutneo de tejido. Alteraciones musculoesquelticas, de tejido connectif y hueso: Debilidad Alteraciones Renales y urinarias: nefritis intersticial, rénale disfuncin, glicosuria Alteraciones Generales y del sitio de administracin: Fiebre Investigaciones: Aumento de triglicridos Estuches con 28 comprimidos de 40 / 12,5 mg 80 / 12.5 mg Estuches con 28 comprimidos de 80 / 25mg. Mantener dentro del estuche y lejos del alcance de los nios. BOEHRINGER INGELHEIM LTDA General del Canto 421 P.6 - Providencia telfono: 2640000 / Fax: 2640010 Email: webmasterscl. boehringer-ingelheim. com www. boehringer-ingelheim. com Sobredosis: Existe informacilicos o de ciertas drogas antiarritmicas. Existe informacilisis de hidroclorotiazida. TOXICOLOGgica de telmisartan. Telmisartan pas mostrnica relevante en los estudios in vitro. Non hubo evidencia de carcinogenicidad en ratones y ratas 101,102. Estudios con hidroclorotiazida han demostrado evidencia ambigua con relacin Entre su uso aumento y un en néoplasmes. Non exists evidencia de potencial teratogas: menor peso corporal, retardo en la apertura de ojos y maire mortalidad 104.